目录
一.欧盟准则和认证程序二.美国准则和认证程序三.日本准则和认证程序四.韩国准则和认证程序五.澳大利亚准则和认证程序六.东盟口罩准则与认证七.非洲口罩准则与认证八.列国防备口罩准则目标比对九.我国防备口罩准则目标比对一.欧盟准则和认证程序非医用口罩准则EN:+A1呼吸维护装配.防微粒过滤半面罩.请求 实验、记号颗粒物过滤目标医用口罩准则EN-医用口罩.要乞降实验法子首要本能目标细菌过滤效率目标防液体喷溅目标CE认证过程医用口罩医用口罩需遵循欧盟疗养器材指令93/42/EEC（MDD）或欧盟疗养器材规则EU/（MDR）加贴CE标识，对应的准则是EN。遵循口罩产物无菌或非无菌状况，采纳的及格评定形式也不同。（1）无菌医用口罩：一定由受权宣布机构举行CE认证。（2）非无菌医用口罩：企业只要举行CE自我相符性阐明，不须要经过宣布机构认证。在打算好响应文献及测试汇报等质料后，便可自行实现相符性阐明。小我防备口罩小我防备口罩不属于疗养器材，但需相符欧盟小我防备设立规则EU/（PPE）请求，由受权宣布机构举行CE认证并颁布文凭，对应的准则是EN。不同认证机构过程略有不同，大抵过程以下：CE认证机构1.欧盟疗养器材指令93/42/EEC（MDD）受权的宣布机构查问