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目录
一.欧盟准则和认证程序
二.美国准则和认证程序
三.日本准则和认证程序
四.韩国准则和认证程序
五.澳大利亚准则和认证程序
六.要紧国度口罩目标比对
七.我国口罩目标比对
一.欧盟
非医用口罩准则
EN:+A1呼吸庇护装配.防微粒过滤半面罩.请求 实验、符号
颗粒物过滤目标
医用口罩准则
EN-医用口罩.要乞降实验办法要紧本能目标
细菌过滤效率目标
防液体喷溅目标
CE认证过程
不同认证机构过程略有不同，大抵过程以下：
CE认证机构
要是好坏无菌医用口罩，则是依照疗养器材指令/规矩MDD/MDR实行CE自我声称，企业不须要经过公布机构认证，在谋划好响应文献及测试汇报等质料后，便可自行实现合适性说明。要是是无菌医用口罩，在欧盟属于一类灭菌疗养产物，务必依照疗养器材指令/规矩MDD/MDR实行CE认证，这种情景是必要须要有受权的公布机构参加。欧盟布告了一系列由欧盟统一囚禁和认证天资受权的机构，并付与每家机构一个仅有的四位数编码即公布号，CE文凭的请求和颁布就由对应规矩和指令受权的公布号机构颁布。也即是说，想要办正轨的CE文凭，务必要找正轨的认证机构，当今寰球共管两千多家。在欧盟官方网站上，咱们能够盘查到这两千多家欧盟公布号机构详细消息。（网址