停止3月4日零时，世界海关共发掘入境有病症旅宾客，此中疑似病例例，检出新式冠状病毒核酸探测阳性病例75例。
同时，疫情仍在多国不断曼延，寰球确诊病例已超例，华夏境外新增新冠肺炎患者80%来自于韩国、伊朗和意大利，三个国度累计确诊病例已过万。
跟着疫情的散布，又掀起了新一轮的口罩抢购潮，过去是国内紧俏，上至国度下至限度纷纭从外洋抢购口罩驰援国内。但此刻是外洋国度特为疫情对比严峻的韩国、日本、伊朗、意大利和美国等口罩紧俏，不少跨境卖家从中发掘了商机，纷纭转行做起口罩出口。所谓荣华险中求，做卖家本即是逐利，这无可非议，不过跟着乌有产物众多，暂时亚马逊、eBay等平台曾经加大对口罩等防备用品的稽查，并下架了百万件商品，大量卖家被封号。以是胆大不即是大卖，逐利还需小心，在寰球抗击疫情的非常时间，容不得涓滴故弄玄虚。为此，针对口罩的收支口题目，小帮搜集和整治了口罩在西欧国度的分类、准初学槛及请求等，让众人有个参考，免得在出口时遇到不须要的费事。口罩按其预期用处，能够分为限度防备口罩和医用口罩两大类型，在西欧根据不同的律例在治理。
1、限度防备口罩墟市最罕见的限度防备口罩有N95/N99、KN95、FFP2、FFP3这几种，这些是按不同国度准则而界说的口罩，首要囊括：
欧洲PPE（1）甚么是PPE？
PPE（PersonalProtectiveEquipment）：首要用于维护雇员免受由于来往化学、辐射、电动征战、人力征战、死板征战或在一些危险做事场地而引发的严峻的工伤或疾病。
限度防备征战囊括面罩、平安眼镜/护目镜、平安帽、平安手套、平安鞋、听觉维护器、呼吸器和平安带；以及大量的呼吸防备征战、防备服等。维护人身平安免于创伤的是PPE，维护人体功用免于疾病的也是PPE。
在此次疫情中，关于大部份人来讲首要要做的即是自我的防备和阻隔，口罩为PPE限度防备用品。
（2）认证的请求：
口罩需根据欧洲限度防备律例PPE(PersonalProtectiveEquipment)Regulation(EU)/实行请求，口罩首要分类FFP2、FFP3。
企业需筛选有PPE律例受权的通告机构(Notifiedbody)实行请求，NB机构需考核企业原料治理编制和CE技艺文档。考核通事后可赢得PPE律例的CE文凭。
美国NIOSH（1）甚么是NIOSH：
NationalInstituteforOccupationalSafetyandHealth美国国度行状平安卫生探索所。
遵循联邦律例42CFRPart84，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类，详细的测试则由NIOSH属下的NPPTL(NationalPersonalProtectiveTechnologyLaboratory)实习室操纵。
（2）遵循口罩中央滤网过滤特点分为以下三种：
N系列：N代表Notresistanttooil，可用来防备非油性悬浮微粒。
R系列：R代表Resistanttooil，可用来防备非油性及含油性悬浮微粒。
P系列：P代表oilProof，可用来防备非油性及含油性悬浮微粒。
（3）按滤网材质的最低过滤效率，又可将口罩分为以下三种等第：
95等第：示意最低过滤效率为95%；
99等第：示意最低过滤效率为99%；
等第：示意最低过滤效率为99.97%；
组合起来就为N,N99,N95,R,R99,R95,P,P99,P95。共9种。
上述9种口罩需餍足美国联邦律例42CFRPart84的请求，首要测试目标囊括呼气阻力测试(ExhalationResistanceTest)、呼气阀暴露测试(ExhalationValveLeakageTest)、吸气阻力测试（InhalationResistanceTest）、过滤效率测试(SodiumChlorideTest)。
（4）认证的请求：
需遵循NIOSH的指南实行，企业需寄送样本至NIOSH实习室实行测试，同时提交技艺性质料（囊括原料编制部份质料）至NIOSH文审，惟独文审和测试都经过，NIOSH才核发批文。
2、医用口罩欧盟CE根据Regulation(EU)/onmedicaldevices即MDR；根据AnnexVIII分类准则10，ClassIs，需求通告参加考核编制ISO:及CE技艺文献。
（1）花费及周期：
由于欧盟采纳的是托付完备天资的第三方通告机构拘押方法，考核并颁布文凭，干系花费以NB机构报出的为准，鉴于暂时已赢得天资的10家机构还未通盘实行营业受理，周期不得而知，根据MDD的阅历，瞻望12-15个月左右。
（2）养息口罩材料：
功用专标EN-
鉴于今朝疫情下，提倡筛选一类非无菌ClassI方法实行编写MDR技艺文档。
美国FDA（1）根据美国FDA分类：