4月5日墟市囚系总局网站公布《口罩等防疫用品出口欧盟及美国墟市认证消息指南》。详细体例以下：
口罩等防疫用品出口欧盟及美国墟市认证消息指南
为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会进展劳动，援助企业复工复产，针对企业不相熟防疫物质出口战术等现实题目，现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的关连准入请求及梳理的国内具备响应天性手腕的认证机构名录供给以下消息指南，供企业参考。
一、欧盟对口罩等防疫用品准入请求（一）口罩
欧盟依照用处将口罩分为两类：医用口罩和集体防备口罩。
01医用口罩
医用口罩需遵循欧盟疗养器材指令93/42/EEC（MDD）或欧盟疗养器材规则EU/（MDR）加贴CE标识，对应的准则是EN。依照口罩产物无菌或非无菌形态，采纳的及格评定形式也不同。
（1）无菌医用口罩：一定由受权通告机构停止CE认证。
（2）非无菌医用口罩：企业只要停止CE自我切合性证实，不需求经过通告机构认证。在打算好响应文献及测试汇报等材料后，便可自行告竣切合性证实。
02集体防备口罩
集体防备口罩不属于疗养器材，但需切合欧盟集体防备设置规则EU/（PPE）请求，由受权通告机构停止CE认证并颁布文凭，对应的准则是EN。
（二）防备服
防备服也分为医用防备服和集体防备服，治理请求与口罩根基宛如。医用防备服遵循疗养器材治理，此中无菌医用防备服需遵循欧盟疗养器材指令93/42/EEC（MDD）或欧盟疗养器材规则EU/（MDR）赢得CE认证，非无菌医用防备服只要停止CE自我证实。集体防备服需遵循欧盟集体防备设置规则EU/（PPE）赢得CE认证。
（三）欧盟通告机构盘诘地方
欧盟疗养器材指令93/42/EEC（MDD）受权的通告机构盘诘